皆鲁制药拿下多替拉韦钠片“首仿”

　　讯(记者张秀兰)国度药监局官网9月8日讯息深刻，皆鲁制药的多替拉韦钠片获批上市，用于调治艾滋病，该药也成为国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿制药，原研药客岁众人销售额打破百亿元。

　　多替拉韦为ViiV Healthcare公司(GSK领有主要股权)研发的整合酶扼制剂，尊府深刻，药物可通过阻止病毒DNA整合至东谈主体免疫细胞的遗传物资来阻断HIV的复制。多替拉韦钠片最早于2013年8月在好意思国上市，2015年12月在国内获批上市，用于调治成东谈主及12岁以上HIV患者。本年6月，多替拉韦钠溜达片也在国内获批上市。

　　市集层面，药融云统计数据深刻，多替拉韦钠片自上市后众人销售额近年攀升，并在2018年达到销售峰值，畴前众人销售额达到21.88亿好意思元，随后驱动下滑，2022年的众人销售额为17.22亿好意思元。国内层面，自上市后销售额呈高潮趋势，2021年达到4688.63万元，同比增长66.89%。

　　本年4月，国度药监局药品审评中心受理了皆鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市苦求。记者查询国度药监局药品审评中心官网，当今尚无其他企业提议多替拉韦钠片的上市苦求。